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Registrazione di additivi per mangimi e dei farmaci veterinari in Kazakistan

Secondo le leggi dell'Unione Doganale, gli additivi per mangimi e i farmaci veterinari devono essere registrati presso il Ministero dell'Agricoltura e devono essere eseguiti test di registrazione. I nostri specialisti con molti anni di esperienza compilano dossier tecnici in conformità con le regole del Ministero dell'Agricoltura della Repubblica del Kazakistan. Per compilare un fascicolo tecnico è necessaria la seguente documentazione:

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO:

  • Dati del produttore: nome, indirizzo, numero di telefono/fax, e-mail (le stesse informazioni per il Richiedente)

  • Nome commerciale del prodotto

  • Imballaggio

  • Composizione dettagliata

  • Condizioni di conservazione e durata di conservazione con indicazione dell'intervallo di temperatura di conservazione (da… a..)

  • Proprietà farmacologiche/biologiche

  • Specie animali

  • Indicazioni per l'uso

  • Controindicazioni

  • Precauzioni speciali

  • Precauzioni speciali per le persone che somministrano il farmaco agli animali

  • Reazioni avverse (frequenza e gravità)

  • L'utilizzo durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione

  • Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

  • Quantità da somministrare e modalità di somministrazione

  • Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti), se necessario

  • Periodo/i di recesso

  • Studio clinico, preclinico o di bioequivalenza

  • Qualsiasi altra informazione che si ritiene opportuno specificare​​

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  • INFORMAZIONI TECNICHE:

  • Specifiche di imballaggio

  • Specifiche delle materie prime

  • Informazioni sul prodotto: nome, aspetto, colore, odore, ecc.

  • Metodi di determinazione dei principi attivi

  • Certificato di analisi

  • Processo produttivo: descrizione e schema

  • Specifica delle attrezzature di produzione

  • La delega sigillata e firmata

  • Certificato GMP (se presente)

  • Rapporti di prova, sicurezza, tolleranza, efficacia

  • Autorizzazione all'immissione in commercio

Registration Certificate

Il certificato di registrazione degli additivi per mangimi rilasciato per la prima volta è valido per 5 anni, dopodiché deve essere rinnovato. Una volta rinnovato, il nuovo certificato sarà a tempo indeterminato.

Se avete domande o avete bisogno di assistenza, non esitate a contattarci. I nostri specialisti forniranno soluzioni rapide ed efficienti. Offriamo anche prezzi competitivi per i nostri servizi, così puoi essere sicuro di ricevere assistenza di qualità a un costo ragionevole. Contattaci oggi per saperne di più!

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